甲状腺眼病是一种器官特异性自身免疫性疾病，与甲状腺疾病密切相关，是成人最常见的眼眶病之一，其全球年发病率预估为16/10万（女性）和2.9/10万人（男性），患病率为0.1%-0.3%。甲状腺眼病发病机制复杂，主要表现为眼球突出、眼睑退缩、复视、眼球运动障碍等，严重影响患者的视功能和生活质量。此外，TED患者的眼表损伤风险显著增加，可能导致干眼症、角膜炎等并发症。

九院眼科主任医师周慧芳介绍，甲状腺眼病属于难治性眼病，约3%-5%的甲状腺眼病患者会发展至极重度，表现为威胁视力的角膜溃疡或压迫性视神经病变。除导致眼睛突出影响外观，还会影响视觉功能。严重者甚至会失明。

“目前，TED发病率呈上升趋势，随着老龄化进程加剧，老年患者在门诊中的出现概率也增多，且部分老人对疾病早期治疗意识不足，就诊时病情常常已经很严重。”周慧芳说。

我国甲状腺眼病的传统治疗方式主要依赖于糖皮质激素、眼眶放疗及手术等，但这些方法的疗效有限。

近年，随着靶向创新药物发展，甲状腺眼病治疗有了新突破。2020年，美国获批上市首个针对甲状腺眼病靶点IGF-1R抗体药物替妥尤单抗（Teprotumumab），甲状腺眼病患者治疗后症状显著改善。全球多个临床治疗指南和专家共识已将靶向IGF-1R的生物制剂纳入甲状腺眼病的推荐治疗方案，为患者带来了新的治疗希望。

尽管疗效得到印证，但美国上市的替妥尤单抗一个疗程要近300万元的高昂治疗费用，且目前未在我国获批上市，难以惠及我国广大患者。

随着替妥尤单抗N01国内落地，我国的甲状腺眼病患者一个疗程的治疗费用仅需进口药物的1/15左右，且因为用药剂量与患者体重相关，我国患者的费用相对更低。

临床研究结果显示：采用替妥尤单抗N01治疗24周时，患者突眼回退≥2mm的应答率高达 85.8%，炎症和生活质量显著改善。此前，该研究结果在包括世界眼科学大会、中华医学会内分泌学学术会议、全国眼科学术大会等多个重磅学术大会亮相，专家学者高度关注与期待这一突破性疗法的上市。